S'autoritza l'ús com a additiu per a pinsos del monoclorhidrat de L-histidina monohidrat produït per Escherichia coli KCCM 80212 especificat en l'annex, que pertany a la categoria «additius nutricionals» i al grup funcional «aminoàcids, les seves sals i anàlegs», en les condicions que s'estableixen a l'annex.

La data d'expiració de l'aprovació del fluorur de sulfuril per al seu ús en biocides dels tipus de producte 8 i 18 es retarda a al 31 de desembre de 2023.

1) A la pàgina de sumari i a la pàgina 1, en el títol:

on diu:

«Reglament (UE) 2020/740 del Parlament Europeu i de Consell, de 25 de maig de 2020, relatiu a l'etiquetatge dels pneumàtics en relació amb l'eficiència en termes de consum de carburant i altres paràmetres, pel qual es modifica el Reglament (UE) 2017/1369 i es deroga el Reglament (CE) 1222/2009»,

ha de dir: «Reglament (UE) 2020/740 del Parlament Europeu i de Consell, de 25 de maig de 2020, relatiu a l'etiquetatge dels pneumàtics en relació amb l'eficiència en termes de consum de carburant i altres paràmetres, pel qual es modifica el Reglament (UE) 2017/1369 i es deroga el Reglament (CE) 1222/2009 (Text pertinent a l'efecte de l'EEE)».

2) A la pàgina 18, a l'annex II, punt 2.1, la imatge de la part superior de l'etiqueta del pneumàtic queda substituida

3) A la pàgina 20, a l'annex II, punt 2.1.4, la imatge de la part inferior de l'etiqueta del pneumàtic queda substituida 

4) A la pàgina 21, a l'annex II, punt 2.2, lletra e), guió vintè vuitè:

on diu: «Pictograma d'adherència en neu: ample 15 mm, alt 13 mm, gruix 1 punt, color: 100% negre;»,

ha de dir: «Pictograma d'adherència en neu: ample 15 mm, alt 14 mm, gruix 1 punt, color: 100% negre;».

El llistat de normes d'obligat compliment de la Instrucció tècnica complementària ITC-LAT 02, queda actualitzat com s'indica en l'annex a la present resolució.

Aquest Reial decret consta de 12 articles, pels quals es modifiquen diverses normes reglamentàries sobre seguretat industrial, una disposició addicional, una disposició transitòria i dues disposicions finals.

Es modifiquen normes dels camps reglementaris següents, en els camps de les empreses instal·ladores, conservadores, mantenedores:

• BT
• AEM
• IP
• ICG
• AT
• CI
• IF

Es modifica quadre de la pàgina 40, a l'annex I, part 2, Especificacions tècniques, punt 3.6.2, Manteniment de carril,

es transcriuen les oportunes rectificacions:

- Pàgina 25009,

On diu: Prenent nota de la resolució MSC.98 (73), mitjançant la qual va adoptar el Codi internacional de sistemes de seguretat contra incendis («el Codi SSCI»), de compliment obligatori en virtut del capítol 11-2 del Conveni internacional per a la seguretat de la vida humana al mar, 1974 («el Conveni»),

Ha de dir: Prenent nota de la resolució MSC.98 (73), mitjançant la qual va adoptar el Codi internacional de sistemes de seguretat contra incendis («el Codi SSCI»), que ha adquirit caràcter obligatori en virtut del capítol II-2 del Conveni internacional per a la seguretat de la vida humana al mar, 1974 («el Conveni»),

- Pàgina 25010,

On diu: 2.5 Helicubierta: Segons la definició de la regla 11-2 / 3.26 del Conveni SOLAS.

Ha de dir: 2.5 Helicubierta: Segons la definició de la regla II-2 / 3.26 del Conveni SOLAS

S'autoritza l'ús com a additius per a pinsos de les substàncies especificades a l'annex, que pertanyen a la categoria «additius nutricionals» i al grup funcional «aminoàcids, les seves sals i anàlegs», en les condicions establertes en l'esmentat annex.

1. A la llista de la Unió de nous aliments autoritzats a què es fa referència en l'article 6 del Reglament (UE) 2015/2283 i que s'inclou en l'annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/2470, l'entrada corresponent a les llavors de chía (Salvia hispanica) com a nou aliment es modifica d'acord amb el que disposa l'annex d'aquest Reglament.

2. L'entrada a la llista de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 1 ha d'incloure les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge que estableix l'annex d'aquest Reglament.

L'annex de Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 es modifica de conformitat amb l'annex d'aquest Reglament

L'annex III del Reglament CEnúm 396/2005 es modifica d'acord amb el que disposa l'annex d'aquest Reglament.

A la part A de l'annex III del Reglament CE núm 396/2005, la columna relativa al clordecona se substitueix pel text següent:

«Residus de plaguicides i límits màxims de residus (mg / kg)

S'autoritza l'ús com a additiu en l'alimentació animal de la substància especificada en l'annex, oli essencial d Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001), que pertany a la categoria dels additius organolèptics i al grup funcional dels aromatitzants, en les condicions establertes en l'esmentat annex.

La part 1 de l'annex VI del Reglament CE núm 1272/2008 queda modificada com segueix:

1) En el punt 1.1.3.1, les notes de la J a la R se substitueixen pel text següent:

«Nota J:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen o mutagen, llevat que es pugui demostrar que la substància conté menys de l'0,1% en pes de benzè (no EINECS 200-753-7), en aquest cas s'haurà d'aplicar la classificació de conformitat amb el títol II d'aquest Reglament també a aquestes classes de perill.

Nota K:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen o mutagen, llevat que es pugui demostrar que la substància conté menys del 0,1% en pes de 1,3-butadiè (no EINECS 203-450-8), en aquest cas s'haurà d'aplicar també una classificació de conformitat amb el títol II d'aquest Reglament en relació amb aquestes classes de perill. Si la substància no està classificada com carcinogen o mutagen, s'han d'aplicar com a mínim els consells de prudència (P102-) P210-P403.

Nota L:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen, llevat que es pugui demostrar que la substància conté menys de el 3% d'extracte de dimetil sulfòxid, mesurat d'acord amb IP-346 ( "Determinació dels aromàtics policíclics en lubricants de base oli no utilitzat i en fraccions de petroli lliures de asfalteno-mètode de l'índex de refracció per a extracció de dimetil sulfòxid ", Institut del petroli, Londres), en aquest cas s'haurà d'aplicar la classificació de conformitat amb el títol II d'aquest Reglament també a aquesta classe de perill.

Nota M:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen, llevat que es pugui demostrar que la substància conté menys del 0,005% en pes de benzo [a] pirè (núm EINECS 200-028-5), en aquest cas s'haurà d'aplicar la classificació de conformitat amb el títol II d'aquest Reglament també a aquesta classe de perill.

Nota N:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen, excepte si es coneix completament el procés de refinat i pot demostrar-se que la substància a partir de la qual s'ha produït no és un carcinogen, i en aquest cas s'ha d'aplicar la classificació de conformitat amb el títol II del present Reglament també a aquesta classe de perill.

Nota P:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen o mutagen, llevat que es pugui demostrar que la substància conté menys del 0,1% en pes de benzè (núm EINECS 200-753-7), en aquest cas s'haurà d'aplicar la classificació de conformitat amb el títol II d'aquest Reglament també a aquestes classes de perill. Si la substància no està classificada com carcinogen o mutagen, s'han d'aplicar com a mínim els consells de prudència (P102-) P260-P262-P301 + P310- P331.

Nota Q:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen, llevat que es compleixi una de les següents condicions:

- En un assaig de biopersistencia a curt termini, mitjançant inhalació, es demostra que les fibres la longitud és superior a 20 micres tenen una vida mitjana ponderada inferior a deu dies,o bé

- En un assaig de biopersistencia a curt termini, mitjançant instil·lació intratraqueal, es demostra que les fibres la longitud és superior a 20 micres tenen una vida mitjana ponderada inferior a quaranta dies, o bé

- En un assaig intraperitoneal adequat es demostra que no hi ha proves de carcinogenicitat excessiva, o bé

- No s'observen efectes patògens rellevants o canvis neoplàsics en un assaig d'inhalació adequat de llarga durada.

Nota R:

S'aplica la classificació harmonitzada com carcinogen, excepte en el cas de les fibres el diàmetre mitjà geomètric ponderat per la longitud (DMGPL) menys dos errors geomètrics estàndard sigui superior a 6 micres, mesurat segons el mètode d'assaig A.22 de l'annex del Reglament CE 440/2008 de la Comissió (*)

(*) Reglament CE 440/2008 de la Comissió, de 30 de maig de 2008, pel qual s'estableixen els mètodes d'assaig d'acord amb el Reglament CE 1907/2006 de Parlament Europeu i de Consell, relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de les substàncies i mescles químiques (REACH) (DO l 142 de 31.5.2008, p. 1).»

2) En el punt 1.1.3.2, les notes 8 i 9 es substitueixen pel text següent:

«Nota 8: La classificació com carcinogen s'ha d'aplicar, llevat que es pugui demostrar que la concentració teòrica màxima de formaldehid alliberable, independentment de la font, en la barreja tal com es comercialitza és inferior al 0,1% ».

Nota 9: La classificació com mutagen s'ha d'aplicar, llevat que es pugui demostrar que la concentració teòrica màxima de formaldehid alliberable, independentment de la font, en la barreja tal com es comercialitza és inferior a l'1% ».

Fa a una exempció relativa a l'ús de determinats compostos de plom i crom hexavalent utilitzats en iniciadors elèctrics i electrònics d'explosius destinats a l'ús civil (professional)

L'annex III de la Directiva 2011/65 / UE queda modificat com s'estableix en l'annex de la present Directiva.

1. Els Estats membres adoptaran i publicaran, com a molt tard el 31 d'octubre de 2021, les disposicions legals, reglamentàries i administratives necessàries per a complir el que estableix aquesta Directiva. Comunicar immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions.

Aplicaran aquestes disposicions a partir de l'1 de novembre de 2021.

Quan els Estats membres adoptin aquestes disposicions, aquestes faran referència a la present Directiva o aniran acompanyades d'aquesta referència en la seva publicació oficial. Els Estats membres han d'establir les modalitats de l'esmentada referència.

2. Els Estats membres comunicaran a la Comissió el text de les principals disposicions de dret intern que adoptin en l'àmbit regulat per la present Directiva.

Els annexos II i III del Reglament CE núm 396/2005 queden modificats d'acord amb el que disposa l'annex d'aquest Reglament.

El Reglament CE núm 396/2005, en la seva versió anterior a les modificacions introduïdes pel present Reglament, seguirà sent aplicable als productes produïts o importats a la Unió abans del 10 de novembre de 2021.

Els annexos II, III i V del Reglament (CE) núm 396/2005 es modifiquen d'acord amb el que disposa l'annex d'aquest Reglament.

El Reglament (CE) núm 396/2005, en la seva versió anterior a les modificacions introduïdes pel present Reglament, seguirà sent aplicable als productes produïts o importats a la Unió abans del 6 de novembre de 2021.

Els annexos II i III del Reglament (CE) núm 396/2005 es modifiquen d'acord amb el que disposa l'annex d'aquest Reglament.

El Reglament (CE) núm 396/2005, en la seva versió anterior a les modificacions introduïdes pel present Reglament, seguirà sent aplicable als productes produïts o importats a la Unió abans del 6 de novembre de 2021.

L'annex del Reglament (UE) núm 37/2010 es modifica d'acord:

Subs farmacològicament activa    Residu marcador     Espècie animal   LMR         Teixits diana                                       Altres disposicions [d'acord article 14.7 Reglament (UE) 470/2009]      Classificació terapèutica

Imidacloprid                                    Imidacloprid                Peixos          600 μg/kg    Múscul i pell en proporcions naturals      Res                                                                       Antiparasitaris/Agents actius davant als ectoparàsits

A la pàgina 17, en l'article 2, apartat 1, lletra b), incís i):

on diu: «Els incisos i ise substitueixen pel text següent:»,

ha de dir: «Els incisos i) i ii) se substitueixen pel text següent:».

Durante els anys 2022, 2023 i 2024, els Estats membres (*) prendran i analitzaran mostres de les combinacions de plaguicides i productes indicades en l'annex I.

El nombre de mostres de cada producte, inclosos els aliments per a lactants i nens petits i els productes procedents de l'agricultura ecològica, és el que figura en l'annex II.

El lot sotmès a mostreig es seleccionarà de forma aleatòria.

El procediment de mostreig, inclòs el nombre d'unitats, serà conforme amb les disposicions de la Directiva 2002/63 / CE.

Totes les mostres, incloses les d'aliments per a lactants i nens de curta edat i les de productes procedents de l'agricultura ecològica, s'analitzaran en relació amb els plaguicides que figuren en l'annex I de conformitat amb les definicions de residus establertes en el Reglament (CE) núm 396/2005.

En el cas dels aliments per a lactants i nens de curta edat, les mostres seran avaluades en relació amb els productes tal com es presenten llestos per al consum o reconstituïts d'acord amb les instruccions de fabricant, tenint en compte els límits màxims de residus establerts en les Directives 2006/125 / CE i 2006/141 / CE i en el Reglament Delegat (UE) 2016/127. Quan aquests aliments puguin consumir tant tal com es venen com reconstituïts, els resultats es comunicaran en relació amb el producte tal com es ven, no reconstituït.

Els Estats membres presentaran els resultats de les anàlisis de les mostres efectuats en 2022, 2023 i 2024 com a molt tard el 31 d'agost de 2023, 2024 i 2025, respectivament. Aquests resultats es presentaran en el format electrònic de notificació establert per l'autoritat.

Si la definició del residu d'un plaguicida inclou més d'un compost (substància activa, metabòlit o producte de degradació o de reacció), els Estats membres han de notificar els resultats de les anàlisis d'acord amb la definició completa del residu. A més, els resultats de tots els analits que formin part de la definició del residu es presentaran per separat, sempre que hagin estat mesurats individualment.

Queda derogat el Reglament d'Execució (UE) 2020/585.

Això no obstant, pel que fa a les mostres analitzades en 2021, segueix sent aplicable fins l'1 de setembre de 2022.