Aquesta Recomanació substitueix la Recomanació 2003/670/CE.

A Christiansen SARL es concedeix una autorització de la Unió, amb el número d'autorització EU-0026815-0000, per a lacomercialització i ús del biocida únic «Christiansen LD Bednet», subjecta als termes i les condicions establertsa l'annex I i de conformitat amb el resum de les característiques del biocida que figura a l'annex II.

L'autorització de la Unió tindrà validesa des del 19 de desembre del 2022 fins al 30 de novembre del 2032.

No s'aprova la cloramina B (núm. CE: 204-847-9; núm. CAS: 127-52-6) com a substància activa per al seu ús en biocides delstipus de producte 2, 3, 4 i 5.

No s'aprova l'èpsilon metoflutrina (núm. CAS: 240494-71-7) com a substància activa per al seu ús en biocides del tipus deproducte 19.

No s'aprova la 1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona (BIT) (núm. CE: 220-120-9; núm. CAS: 2634-33-5) com a substància activa per al seu ús en biocides del tipus de producte 10.

1) Renovació de l'aprovació de la substància activa

Es renova l'aprovació de la substància activa heptamaloxyloglucan segons el que estableix l'annex I

2) Modificacions del Reglament d'Execució UE núm. 540/2011

L'annex del Reglament d'Execució UE núm. 540/2011 es modifica de conformitat amb el que disposa l'annex II del present Reglament.

Serà aplicable a partir de l'1 de març del 2023

1) Renovació de l'aprovació de la substància activa

Es renova l'aprovació de la substància activa Pythium oligandrum, cep M1, tal com s'especifica a l'annex I del present Reglament, en les condicions establertes en aquest annex

2) Modificacions del Reglament d'Execució UE núm. 540/2011

L'annex del Reglament d'Execució UE núm. 540/2011 es modifica de conformitat amb el que disposa l'annex II del present Reglament.

Serà aplicable a partir de l'1 de març del 2023

Aquesta resolució modifica la definició del valor de la banda perimetral de:

· la Instrucció 8/2007 SIE de creixements urbans als voltants d'establiments afectats per la normativa d'accidents greus existents.

· la Instrucció 9/2007 SIE sobre nous establiments o canvis substancials en els existents, pel cas d'aquells establiments dins l'àmbit d'aplicació del Reial decret 840/2015 exclusivament per disposar de substàncies perilloses classificades com a Secció "E" perills per al medi ambient (aquàtic)

Renovació de l'aprovació de la substància activa

Es renova l'aprovació de la substància activa oli de peix, tal com s'especifica a l'annex I d'aquest Reglament, en les condicions que estableix aquest annex.

Modificacions del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011

L'annex del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011 es modifica de conformitat amb el que disposa l'annex II del present Reglament.

Trajectòries d'ompliment per al 2023

S'estableixen a l'annex les trajectòries d'ompliment amb objectius intermedis per al 2023 dels estats membres quedisposeu d'instal·lacions d'emmagatzematge subterrani de gas al vostre territori i directament interconnectades a la vostra àreade mercat.

A la pàgina 77, a l'annex, cal inserir el següent índex després del títol «PART A — Principis uniformes per al'avaluació i l'autorització de productes fitosanitaris químics»

A la pàgina 46, a l'annex II, el següent índex s'ha d'inserir després del títol «PART B — PRODUCTESFITOSANITARIS QUE CONTENEN UNA SUBSTÀNCIA ACTIVA QUE ÉS UN MICROORGANISME»:

A la pàgina 17, a l'annex II, l'índex següent s'ha d'incloure després del títol «PART B — SUBSTÀNCIES ACTIVESQUE SÓN MICROORGANISMES

La data d'expiració de l'aprovació del propiconazol per al seu ús en biocides del tipus de producte 8 establerta a la Decisió d'Execució (UE) 2021/354 es retarda a 31 de desembre de 2023

Modificacions del Reglament d'execució (UE) 2021/405El Reglament d'Execució (UE) 2021/405 es modifica com segueix:

1) L'article 2 bis següent s'insereix després de l'article 2:

«Article 2 bisLlista de tercers països amb plans de control aprovats sobre substàncies farmacològicament actives,plaguicides i contaminants en determinats animals productors d'aliments i determinats productesd'origen animal destinats al consum humà

1. Els plans de control sobre substàncies farmacològicament actives, plaguicides i contaminants, contemplatsa l'article 6, apartat 1, del Reglament Delegat (UE) 2022/2292 de la Comissió (*), presentats a la Comissiópels tercers països o regions d'aquests que figuren al quadre de l'annex -I del present Reglament quedenaprovats en relació amb els animals productors d'aliments i els productes d'origen animal destinats alconsum humà marcats amb «X» en aquest quadre.

2. Els tercers països o regions d'aquests que han sol·licitat ser inclosos a la llista que preveu l'article 6,apartat 2, del Reglament Delegat (UE) 2022/2292 però no han presentat plans de control sobre substànciesfarmacològicament actives, plaguicides o contaminants i que, segons la sol·licitud, es proposen utilitzar per a laproducció dels productes destinats a l'exportació a la Unió únicament matèries primeres procedents deEstats membres o de tercers països autoritzats a importar aquestes matèries primeres a la Unió de conformitat ambl'apartat 1 del present article es marquen amb «Δ», en relació amb l'espècie o mercaderia pertinent, al quadrede l'annex I del present Reglament.

3. Els tercers països o regions d'aquests que han sol·licitat ser inclosos a la llista que preveu l'article 6,apartat 2, del Reglament Delegat (UE) 2022/2292 però no han presentat plans de control sobre substànciesfarmacològicament actives, plaguicides o contaminants en relació amb bovins, ovins i caprins, porcins,èquids, conills o aus de corral i que, segons la sol·licitud, es proposen exportar a la Unió productes compostosutilitzant productes transformats d'origen animal procedents d'aquelles espècies obtinguts d'un estat membreo d'un tercer país o una regió que ha establert plans de control sobre substàncies farmacològicamentactives, plaguicides o contaminants es marquen amb «O», en relació amb l'espècie contemplada a la sol·licitud, alquadre de lannex -I del present Reglament.

4. Els tercers països o regions d'aquests que han sol·licitat ser inclosos a la llista que preveu l'article 6,apartat 2, del Reglament Delegat (UE) 2022/2292, que estan marcats amb «X» al quadre de l'annex -I delpresent Reglament en relació amb les categories «aqüicultura», «llet» o «ous» i que, segons la sol·licitud, esproposen produir productes compostos, es marquen addicionalment amb «O», en relació amb les categoriesrestants no marcades amb «X», al quadre de l'annex -I d'aquest Reglament.

5. Els tercers països o regions d'aquests que han sol·licitat ser inclosos a la llista que preveu l'article 6,apartat 2, del Reglament Delegat (UE) 2022/2292, que estan marcats amb «X» al quadre de l'annex -I delpresent Reglament en relació amb les categories «bovins», «ovins i caprins», «porcins», «èquids», «aus decorral», «aqüicultura», «llet», «ous», «conill», «caça silvestre» o «caça de cria» i que produeixen productescompostos amb productes transformats derivats de mol·luscs bivalves originaris d'Estats membres o detercers països o regions d'aquests que figuren a la llista de l'annex VIII del present Reglament es marquenaddicionalment amb «P», al quadre de l'annex -I d'aquest Reglament.

2) A l'article 3, els termes «i que figuren a les llistes de la Decisió 2011/163/UE» se substitueixen pels termes «ique figuren a les llistes de l'annex -I del present Reglament».

3) A l'article 6, paràgraf primer, els termes «i que figuren a les llistes de la Decisió 2011/163/UE» se substitueixenpels termes «i que figuren a les llistes de l'annex -I del present Reglament».

4) A l'article 7, paràgraf primer, els termes «i que figuren a la llista “ous” de la Decisió 2011/163/UE» essubstitueixen pels termes «i que figuren a la llista “ous» de l'annex -I del present Reglament».

5) A l'article 10, paràgraf segon, els termes «i que figuren a les llistes de la Decisió 2011/163/UE» se substitueixenpels termes «i que figuren a les llistes de l'annex -I del present Reglament».

6) A l'article 11, els termes «i que figuren a la llista “tripes” de la Decisió 2011/163/UE» se substitueixen pelstermes «i que figuren a la llista tripes de l'annex -I del present Reglament».

7) A l'article 15, els termes «i que figuren a la llista “llet” de la Decisió 2011/163/UE» se substitueixen pelstermes «i que figuren a la llista llet de l'annex -I del present Reglament».

8) A l'article 16, els termes «i que figuren a la llista “llet” de la Decisió 2011/163/UE» se substitueixen pelstermes «i que figuren a la llista llet de l'annex -I del present Reglament».

9) A l'article 21, els termes «que figuren a la llista “mel” de la Decisió 2011/163/UE» se substitueixen pelstermes «que figuren a la llista “mel” de l'annex -I».

10) A l'article 25, lletra a), els termes «i que figuren a les llistes de la Decisió 2011/163/UE, quan escaigui» essubstitueixen pels termes «i que figuren a les llistes de l'annex -I del present Reglament, quan sigui procedent».

11) A l'article 25, lletra c), els termes «i que figuren a les llistes de la Decisió 2011/163/UE, quan sigui procedent» essubstitueixen pels termes «i que figuren a les llistes de l'annex -I del present Reglament, quan sigui procedent».

12) El text que figura a l'annex del present Reglament s'insereix com a annex -I abans de l'annex I.

Derogació

Queda derogada la Decisió 2011/163/UE.

A la part A de l'annex I del Reglament (UE) 2019/1021, a la quarta columna («Exempció específica respecte a un úscom a intermediari o una altra especificació») de l'entrada corresponent a l'hexaclorobenzè, s'afegeix el text següent:

«A l'efecte de la present entrada, l'article 4, apartat 1, lletra b), s'aplica a concentracions d'hexaclorobenzèinferiors o iguals a 10 mg/kg (0,001 % en pes), quan estigui present en substàncies, barreges o articles.»

A la pàgina 8, a l'article 15, a la part introductòria:

on diu: «Quan un biocida inclòs a l'àmbit d'aplicació del Reglament (UE) núm. 528/2012 i ja comercialitzat estigui compost per una substància activa existent que no hagi estat aprovada, niestigui inclosa al programa de revisió per a aquest tipus de producte ni a l'annex I del present Reglament, o la contingui o generi, la substància en qüestió podrà ser inclosa al programa derevisió per al tipus de producte corresponent per algun dels motius següents:»,

ha de dir: «Quan un biocida inclòs a l'àmbit d'aplicació del Reglament (UE) núm. 528/2012 i que es introdueix al mercat estigui compost per una substància activa existent que no hagi estat aprovada, ni estigui inclosa al programa de revisió per a aquest tipus de producte ni a l'annex I de lpresent Reglament, o la contingui o generi, la substància en qüestió podrà ser inclosa alprograma de revisió per al tipus de producte corresponent per algun dels motius següents:».

A la pàgina 8, a l'article 15, lletra a):

on diu: «a) quan la persona que comercialitza el biocida s'hagi basat en una orientació publicada oen recomanacions per escrit rebudes de la Comissió o de lautoritat competent designada de conformitat amb l'article 26 de la Directiva 98/8/CE o l'article 81 delReglament (UE) núm. 528/2012, quan aquesta orientació o recomanació constitueixi unmotiu objectivament justificat per creure que el producte quedava fora de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 98/8/CE o del Reglament (UE) núm. 528/2012, o que el tipus deproducte ha estat objecte d'una notificació relacionada amb la substància activa, i quan laorientació o recomanació hagi estat revisada posteriorment en una decisió adoptada en virtut de l'article 3, apartat 3, del Reglament (UE) núm. 528/2012 o en una novaorientació autoritzada publicada per la Comissió;»,

ha de dir: «a) quan la persona que introdueix al mercat el biocida s'hagi basat en una orientació publicada o en recomanacions per escrit rebudes de la Comissió o de l'autoritatcompetent designada de conformitat amb l'article 26 de la Directiva 98/8/CE o l'article 81 del Reglament (UE) núm. 528/2012, quan aquesta orientació o recomanació constitueixi un motiu objectivament justificat per creure que el producte quedava fora de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 98/8/CE o del Reglament (UE) núm. 528/2012, o que el tipus de producte ha estat objecte d'una notificació relacionada amb la substància activa, i quan l'orientació o la recomanació hagi estat revisada posteriorment en una decisió adoptada en virtut de l'article 3, apartat 3, del Reglament (UE) núm. 528/2012 o en una nova orientació autoritzada publicada per la Comissió;».

Es concedeix l'autorització de la Unió número EU-0028421-0000 a Colgate Palmolive Sp. lannex I i de conformitat amb el resum de les característiques del biocida que figura a l'annex II.L'autorització de la Unió tindrà validesa des del 5 de desembre del 2022 fins al 30 de novembre del 2032.

De conformitat amb el resum de les característiques del biocida que figura a l'annex, es concedeix una autorització de laUnió amb el número EU-0027707-0000 a Brenntag GmbH per a la comercialització i l'ús de la família de biocidesBrenntag GmbH Propan-2-ol Product Family.L'autorització de la Unió és vàlida des del 7 de desembre del 2022 fins al 30 de novembre del 2032

L'Ordre FOM/606/2018, de 25 de maig, queda modificada de la manera següent:

U. L'apartat primer queda redactat en els termes següents:

«Primer. Objecte.

S'aprova el contingut mínim de linforme anual que han de remetre les empreses als òrgans competents de les comunitats autònomes i de les ciutats de Ceuta i Melilla, per a les activitats relacionades amb les operacionsd'expedició, càrrega, embalat, omplert, descàrrega o transport de mercaderiesperilloses per carretera. En cas que les empreses no haguessin tingut activitats amb mercaderies perilloses o que, tot i haver-les tingut, s'hagin realitzat a l'empara d'alguna de les exempcions contemplades a l'Acord sobre transport internacional de mercaderies perilloses per carretera, en endavant ADR, i les seves successives esmenes, no requerint, per tant, designar conseller deseguretat, durant l'any a què es refereix l'informe, no estaran obligades afer-ho.»

Dos. El primer paràgraf de l'apartat tercer queda redactat en els següents termes:

«Tercer. Competència per a la redacció de linforme anual.

Els informes anuals els redactaran els consellers de seguretat que posseeixinel títol vigent i figurin adscrits a l'empresa durant tot o part de l'exercici corresponent a l'informe. Les empreses, sota la responsabilitat de les quals s'efectuïn les operacions d'expedició, càrrega, embalat, omplert, descàrrega otransport, remetran els informes, segons el procediment indicat al segon punt de la present Ordre, a les autoritats competents de les comunitats Autònomes, o de les Ciutats de Ceuta i Melilla, on radiqui la seu fiscal de l'empresa.»

Tres. A l'Annex, s'afegeix al final el següent:

«En relació amb l'activitat d'expedició, s'emplenaran aquells apartats de l'informe que li són aplicables d'acord amb el que estableix la normativa vigent.»

Modificacions

Els annexos III i VI del Reglament CE núm. 1223/2009 es modifiquen de conformitat amb l'annex d'aquest Reglament.

Correcció

A l'annex III del Reglament CE núm. 1223/2009, a la fila corresponent a l'entrada 22, columna i, lletra a), l'últimafrase se substitueix pel text següent:

«No fer servir per tenyir pestanyes»

El Reial decret 1205/2011, de 26 d'agost, sobre la seguretat de les joguines, queda modificat de la manera següent:

A l'apèndix C de l'annex II, al quadre del paràgraf primer s'afegeix l'entrada següent:

Substància              Número CAS               Valor límit

Anilina.                    62-53-3                        30 mg/kg després de realitzar una fragmentació reductora al material tèxtil de les joguines i al material de cuir de les joguines.

                                                                    10 mg/kg com a anilina lliure en pintures de dits.

                                                                    30 mg/kg després de fer una fragmentació reductora en pintura de dits.